畴昔十几年，在政府、药企、病院、患者，以及公益组织等多方的积极鼓励下，中国冷落病医药行业快速发展，越来越多冷落病患者的调养与用药得以保障。
2018年、2023年，国度卫健委长入多部门先后发布了《第一批冷落病目次》、《第二批冷落病目次》，两批冷落病目次共计纳入207种冷落病。《2024中国冷落病行业趋势不雅察讲演》也指出，至2023年年底，中国已有165种冷落病药物上市，秘籍92种冷落病种。
全球已知的冷落病卓著7000种，受影响的东说念主群达2.6亿～4.5亿，中国已知冷落病数目约1400余种，冷落病患者群体已卓著2000万。依然上市的冷落病药物和依然出台的冷落病目次还远远不可秘籍整个冷落病群体，仍有好多冷落病患者濒临无药可用、无药可医的窘境。
要念念冷落病患者得回更多的权益保障，完善战略是处理问题的环节之一，而立端正是冷落病患者与各方面建立接洽的桥梁，使得接洽问题的处理有章可循，有规可依。
多位群众在9月上旬举行的2024第十三届中国冷落病岑岭论坛上示意，中国冷落病立法是必要的和要紧的。
西蒙顾和不休商榷（北京）有限公司司理刘正在上述岑岭论坛的平行论坛“加快鼓励中国冷落病立法”中指出，弥漫的医疗保障是捍卫冷落病患者糊口权的基石，需要通过立法对冷落病多级保障轨制竖立忽视要求，使得社会能建立冷落病的医疗保障体系，确保冷落病患者享有和其他患者相似的公说念健康权。
“中国现时依然作念了好多冷落病援手方法，现时依然有了冷落病目次，在接洽战略层面、药监层面、医保层面也有接洽的战略进行出台。在更高的上位法中也对冷落病接洽扶捏作念了条件章程，最近咱们也知说念《中华东说念主民共和国医疗器械不休法（草案征求宗旨稿）》中刚刚加入了冷落病促进饱读舞的战略。现时中国冷落病战略诚然依然有好多成立，但还处于不平衡、不充分发展的现象，有进一步培植和考订的空间。”刘正在上述会议中进一步示意，现时冷落病患者有好多需求是需要通过立法进一步鼓励的，何况更巨大的是冷落病患者自己的人命和健康权就应该被法律所进行阐发和谐和。
从全球来看，冷落病立法早有前例。自1983年好意思国《孤儿药法案》颁布以来，全球已有韩国、澳大利亚、欧盟等多个国度和地区对冷落病进行单孤苦法。在国内，冷落病立法仍有很长一段路要走。
中国国政法大学民商经济法学院训诲、社会法商量所长处娄宇在上述会议给与期间财经采访时示意，从法律功能上，法律大要分为不休法、赋予职权法、歪斜保护法、促进法四种。从立法草案上来看，这更像是一部不休法和促进法的详细式立法。任何一部法也不是只承担单一的功能，可能会是多种功能的连合体。天然，这是恒久复杂的工程，从具体内容来看，仍需要络续地探索。
“总体来讲，冷落病立法需要处理群体的界定，药品不休等问题。冷落病法其实要已矣几个功能。其一，界定什么是冷落病的群体，举例，礼貌若干种冷落病类型，不错继承江苏省医疗保障条例的立法样式，礼貌若干种类型，也不错按照数目或者比例，当患病东说念主数达到了一定的完全数或比例，认定为冷落病群体；其二，处理药品研发、上市、进医保目次和药品可及性的问题。”娄宇也对期间财经指出，配资股票“筹资不太允洽写在冷落病立法当中，这一部分已有体系，像社会保障法、医疗保障法依然被列入二类立法计较中，社会救援法草案也依然交给寰球东说念主大审议，行将会颁布。因此，现存立法依然存在的，没必要针对有益的冷落病患者设定，比如残疾东说念主法等，幸免重迭和矛盾。其次，医疗做事方面的提供法，在卫生法限制也有我方的轨制操办，也莫得必要写入。”
蔻德冷落病中心创举东说念主&主任、瑞鸥公益基金会长入创举东说念主&通告长黄如方告诉期间财经，法律是宏不雅层面上的，亦然比拟顶层操办的，信得过秘籍到患者个体，需要时辰和流程。那么，当这些医疗保障接洽法律切实地秘籍到粗拙东说念主，让每一个患者家庭大略感受到的法律章程和落实后，则更为灵验。诸如一些冷落病，尤其是白化病的儿童，全身毛发白色，其他小一又友发怵，不肯意与他一齐念书，学校偶而候迫于无奈会接头劝退等；或者是才能跟不上的孩子也会被劝退到稀奇陶冶学校念书。这些情况均需要有法律保障，使得这些“冷落病”儿童融入平日的陶冶。
时于当天，仍会有公众质疑，冷落病立法和冷落病患者在医保方面得回更多的保障，是否会滋扰粗拙东说念主的权益，即医保资金的盘子是有限的，若是将更多的权益和资金倾向于少数东说念主，是否会形成更大的叛逆衡。
对此，上海市卫生和健康发展商量中心主任金春林告诉期间财经，经过全球的共同勇猛，冷落病“病有所医、医有所药、药有所保”的问题，齐取得了相等大的逾越，包括战略端、诊疗端等。现时，寰球已有300多个诊疗网罗建立，再到质控中心、临床旅途实在立。以往，冷落病确诊需要更多的时辰，现时确诊的时辰、周期，以及调养才调、调养期间齐有很大的改善和逾越。
至于奈何平衡冷落病与粗拙病东说念主之间的医疗保障相关，金春林赓续解说说念，医保是把一个东说念主、一个时点的钱聚拢起来，冲抵一辈子的风险，让全球有安全保障的体系。“咱们现时的医保轨制是普惠为主的，然则也要把那些诸如冷落病这些高用度、难调养的问题处理，不可把高用度算作不可纳入保障的事理。本体上冷落病东说念主群、家庭、有潜在风险的东说念主群相等大，只不外没发达出来。保护了冷落病的病东说念主，亦然保护了绝大部分的东说念主群。从说念义上来讲，一个冷落病病东说念主生了病以后，可能承担了9999个东说念主不生冷落病。”金春林称。