(原标题:江苏诺和必拓新药研发有限公司苦求II类会议)
金融界7月13日音信,据CDE官网相似交流公示,于7月13日收到江苏诺和必拓新药研发有限公司苦求的“II类会议”,现时景象“处理中”。
把柄《药物研发与技能审评相似交流措置主义》(2020年第48号宣布),开户交易相似交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就枢纽阶段关键问题进行相似交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发枢纽阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨真金不怕火苦求前会议、药物Ⅱ期临床磨真金不怕火结束/Ⅲ期临床磨真金不怕火运行前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和放手会议。
本文源自:金融界
作家:医药君